1、负责建立适用于公司产品的质量管理体系，持续改进并监督其运行；
2、建立针对生产基地的审计系统，从风险的角度定期对生产基地质量管理体系进行审计，确认质量管理体系运行情况，出具检查报告并跟踪落实整改；
3、定期组织生产基地的月度质量分析会议，协助生产基地解决质量问题；
4、根据实际需要，统筹安排统一管理的各项质量工作，并出台相应的管理规定，并监督其落实。包括但不限于质量档案管理、供应商管理、质量文件管理、稳定性考察管理、偏差管理、变更控制等；
5、建立技术转移管理体系，协助生产企业建立研发项目承接体系，积极参与研发项目技术转移管理，保证转移过程中的各项工作符合GMP管理要求。
